EMA建议：限制育龄期成年人使用丙戊酸盐

欧洲药品行政局（EMA）抗生素安全和危险性评估理事会决定，加强对降回戊酸盐的使用行政，限制育龄期成年人使用降回戊酸盐。

这是由于，排卵降回戊酸盐掩盖会导致新生儿畸形和生长发育疑问。

理事会决定，除了对放射治疗单方或不耐受，降回戊酸盐不应用课题放射治疗中风哮喘或双相妨碍的妊娠或就此妊娠成年人。

对于那些降回戊酸盐是唯一放射治疗选择的成年人来说，应同步进行有效率的避孕措施。如果有缺乏经验的外科医生娴熟处理这种可能，可根据实际可能，在外科医生的指导和监督下同步进行早产准备。此外，这种可能同样也适用于防止偏头痛。

EMA还决定，流行病学外科医生在向这些人群开具降回戊酸盐药品时，应告知有关抗生素的全部信息，确保病患理解抗生素的潜在危险性，在取得病患的可疑同意后，才可同步进行相关放射治疗。

以上决定基于排卵降回戊酸盐掩盖效应的一项该系统评估，在这项该系统评估中，EMA理事会不仅政府部门了涉及的病患和家庭，还政府部门了相关的专家和专科医生。

生长发育妨碍

在在的研究确实，排卵降回戊酸盐掩盖的学龄前成年人生长发育疑问患病危险性高达30%-40%，除此以外：步行和语言延迟、记忆妨碍、讲话和表达困难和脑力水平低下。

此外，有数据推测，子宫内降回戊酸盐掩盖的成年人在出生时，畸形的危险性平均为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中的患病危险性仅为2%-3%；并且，这些成年人患多动症的危险性也较少。当前数据也确实，排卵降回戊酸盐掩盖的成年人患孤独症谱系妨碍和孤独症的危险性为一般成年人的3倍和5倍。

理事会决定，应向欧盟的卫生保健人员和接受降回戊酸盐放射治疗的病患提供有关这种抗生素的教育资料，以告知他们这种抗生素的相关危险性。流行病学外科医生也应定期评估正在接受放射治疗的青春期或原先早产成年人。

目前，这些决定已经提交至生命言和肯定服务器端和转移服务器端协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服药降回戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的成年人，应适时政府部门外科医生。

坚拒

在这一研究课题卓有建树的斯坦福大学医学院DrKimford J. Meador说，如果付诸实施这些决定，则会降低子宫内降回戊酸盐掩盖的成年人比例。鉴于降回戊酸盐掩盖的多种畸形和新生儿生长发育疑问危险性，以及大平均一半的妊娠不属于原先妊娠，降回戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个坚拒的选择。

“我们支持者这一决定，降回戊钠不应该作为放射治疗育龄成年人哮喘的队内放射治疗法则。并且，成年人在早产其间也需要被告知抗生素的潜在危险性。我们一直不遗余力育龄期哮喘成年人接受孕前政府部门的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们意识到哮喘抗生素的潜在危险性。”英国的广告组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘抗生素也有效率，但是对于已妊娠或原先早产的成年人来说，略低于施打的降回戊钠仍是最佳选择。这或许是因为这些替代抗生素并不能压制哮喘症状，副作用过大，或是很难压制的哮喘发作危险性远高于降回戊钠促使的危害。

在这种可能下，衡量私利后，病患和外科医生或许会得出结论，降回戊钠对他们来说是最安全的选择。如果付诸实施这些决定，应确保病患意识到降回戊钠的潜在危险性，并与外科医生制定最佳放射治疗方案。

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编者： 李英飞