UCB的Vimpat帕金森氏症新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经首肯UCB母公司的Vimpat单药疗法主要用途病患哮喘。这意味着该药可以单独给药主要用途一小特质头痛的成年哮喘高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯主要用途哮喘高血压的辅助病患。

美国监管该机构这项另行的推荐，意味着一小头痛的哮喘高血压可以使用Vimpat作为初治单药病患，而已经接受病患的哮喘高血压，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB母公司克服Keppra（levetiracetam）年销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈利。而适应症扩展不久，如果UCB可以在与现阶段病患方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）里获胜，又将获得更高的盈利。

因为该病十分复杂，高血压需要个特质化病患，因此，哮喘高血压的病患考虑多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更多哮喘病人更多病患考虑为前提。现在由于Vimpat的首肯，赫伯特和哮喘高血压又有了更多病患考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时推荐了Vimpat各种药物单次负荷mg。

UCB已原先向欧洲提交申请，扩展其在该区域的现阶段适应症。为此，UCB正在进行一项科学研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在主要用途另行诊断一小特质头痛哮喘高血压时的有效特质和安全特质。

查看信源地址

校对： zhongguoxing