UCB的Vimpat痉挛新适应症在美国获批

据9月1日披露的消息，FDA已经同意UCB公司的Vimpat单药疗法可用用药病症。这意味著该药可以单独给药可用之外特质中风的成年病症病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意可用病症病患者的辅助用药。

美国监管独立机构这项新近的中选，意味著之外中风的病症病患者可以适用Vimpat作为初治单药用药，而已经接受用药的病症病患者，也可以改回Vimpat单药用药。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）营收飙升造成了不良影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿法郎的收益。而化学疗法扩展后来，如果UCB可以在与既有用药方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将给予较低的收益。

因为该病迥然不同，病患者需要个特质化用药，因此，病症病患者的用药同样多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及：“我们长期以来以备有更多病症病人更多用药同样为目标。以前由于Vimpat的同意，眼科医生和病症病患者又有了更多用药同样。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时中选了Vimpat各种剂型单次超载口服。

UCB已开发计划向欧洲提请申请，扩展其在该区域的既有化学疗法。为此，UCB准备透过一项研究工作，比起lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新近诊断之外特质中风病症病患者时的有效特质和安全特质。

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编辑： zhongguoxing